Disclaimer & beoogd gebruik
1. Website en algemene informatie
De publieke website van Oculy bevat algemene productinformatie. Die informatie is geen medisch advies, geen diagnose en geen behandeladvies aan patiënten of derden. Aan cijfers, voorbeelden en ROI-berekeningen kunnen geen rechten worden ontleend; het zijn indicaties.
Deze omgeving draait momenteel als demonstratieomgeving. Gebruik geen echte patiëntgegevens.
2. De dienst Oculy (klinisch)
Oculy is een B2B-dienst waarbij partnerorganisaties (optiekzaken, huisartsen, zorggroepen) gestructureerde dossiers met beeldmateriaal indienen, en KP-geregistreerde optometristen een professioneel oordeel vastleggen. Het gesprek met de patiënt en de lokale zorgrelatie blijven bij de partner, tenzij in een aparte overeenkomst anders is overeengekomen.
De beoordelend optometrist handelt onder eigen beroepsverantwoordelijkheid en geheimhoudingsplicht. Voor geneeskundige behandelingsovereenkomsten gelden de bepalingen van de WGBO (Titel 7.7.5 BW), voor zover van toepassing op de concrete zorgverlening. bron: WGBO Boek 7 BW
3. Beoogd gebruik van de risicomodule (intended use)
De geautomatiseerde risicomodule in Oculy is uitsluitend bedoeld om:
- door de gebruiker ingevoerde bevindingen te ordenen en te wegen als werklast-/urgentie-indicatie voor de beoordelend optometrist;
- transparant te tonen op welke ingevoerde gegevens een score berust;
- gedefinieerde alarmsignalen te markeren zodat een spoedroute niet kan worden overgeslagen.
De module is niet bedoeld om:
- een diagnose of behandeladvies te stellen;
- de menselijke beoordeling te vervangen of dossiers automatisch af te sluiten;
- beelden (fundus/OCT) zelfstandig te analyseren met machine learning;
- uitkomsten rechtstreeks aan de patiënt als medische beslissing te presenteren.
Elk dossier wordt pas afgesloten nadat een geregistreerde optometrist zelf een conclusie heeft vastgelegd. Een lage score ontslaat niemand van volledige professionele beoordeling.
4. MDR — medisch hulpmiddel
Software die informatie levert om diagnostische of therapeutische beslissingen te ondersteunen, kan als medisch hulpmiddel kwalificeren. bron: Verordening (EU) 2017/745 (MDR) — CELEX 32017R0745 Oculy positioneert de risicomodule bewust binnen het hierboven omschreven beoogd gebruik: ordening/triage-ondersteuning met verplichte menselijke eindbeoordeling, regelgebaseerd en uitlegbaar.
Oculy claimt geen CE-markering als medisch hulpmiddel voor deze module. Zodra functionaliteit wordt toegevoegd die buiten dit beoogd gebruik valt (bijvoorbeeld automatische beeldanalyse of vervanging van de menselijke beoordeling), moet de MDR- (en zo nodig AI-verordening-)classificatie opnieuw worden beoordeeld door een deskundige vóór die functionaliteit in productie gaat.
5. AI-verordening
De AI-verordening stelt aanvullende eisen aan bepaalde AI-systemen, waaronder hoog-risicosystemen in de zorg. bron: Verordening (EU) 2024/1689 — CELEX 32024R1689 De huidige Oculy-risicomodule is regelgebaseerd (geen getraind model op beelden). Of en wanneer specifieke AI-verplichtingen van toepassing zijn, hangt af van de feitelijke werking en het gebruik; dat is een juridisch-technische beoordeling die bij uitbreiding opnieuw moet plaatsvinden.
6. Aansprakelijkheid (algemeen)
Oculy spant zich in voor zorgvuldige dienstverlening. Beperkingen en verdeling van aansprakelijkheid tussen Oculy en partners zijn nader uitgewerkt in de algemene voorwaarden en de gezamenlijke regeling. Uitsluiting van aansprakelijkheid voor opzet of bewuste roekeloosheid is nietig binnen de grenzen van dwingend recht. bron: o.a. art. 6:248 BW
7. Intellectuele eigendom
Teksten, merken, huisstijl en software van Oculy zijn beschermd. Niets mag zonder voorafgaande toestemming worden gekopieerd of hergebruikt buiten normaal browsen of contractueel toegestaan gebruik van het portaal.
8. Contact
partners@oculy.nl · Utrecht, Nederland